HomeCoronavirusVacuna Novavax inicia prueba de fase 3 en México; buscará 2 mil voluntarios

Vacuna Novavax inicia prueba de fase 3 en México; buscará 2 mil voluntarios

México formará parte de la fase 3 de otra vacuna, esta vez se trata del laboratorio Novavax con la vacuna NVX-CoV2373, se espera que haya 2 mil voluntarios en el país.

 

Este lunes se anunció que el laboratorio estadounidense Novavax tendrá voluntarios de México y Estados Unidos que participarán en la fase 3 del ensayo clínico de su vacuna contra Covid-19.

En México se espera contar con 2 mil voluntarios los cuales estarán en la PanAmerican Clinical Research México, en Guadalajara y Querétaro; el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán y el CAIMED, en Ciudad de México; la Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud de Mérida; el Instituto Nacional de Salud Publica de Cuernavaca; y en el centro de investigación Faicic en Veracruz.

Mediante el estudio PREVENT-19 espera avanzar en la ruta de desarrollo de su vacuna NVX-CoV2373, la cual se probará en unos 30 mil sujetos que no hayan sido diagnosticados con Covid-19, mayores de 18 años, quienes recibirán dos aplicaciones con 21 días de separación.

 

“La prueba abona en la investigación desde las fases 1 y 2, cuyos estudios demuestran que la vacuna provoca una robusta respuesta inmune, generando anticuerpos altamente neutralizantes contra el virus y fue generalmente bien tolerada”, refirió la compañía en un comunicado.

 

Para los requisitos de los voluntarios la farmacéutica Novavax destaca que se dará preferencia a personas que trabajen en actividades de servicio o de alta exposición al virus, o que tengan alto riesgo de contagio.

Se espera reclutar a población diversa con foco principal en las localidades de alto contagio y tratará de maximizar la representación de personas con comorbilidades como hipertensión, obesidad o diabetes, que se ha demostrado que son más vulnerables a la enfermedad.

En este sentido se espera que al menos 25 por ciento de la población estudiada sea mayor de 65 años, al menos 15 por ciento de personas afroamericanas, de 10 a 20 por ciento de latinos y 1 a 2 por ciento población nativa de EU.

La distribución de la inmunización podrá ser sencilla ya que se puede transportar en temperaturas de 2 a 8 grados Celsius y está lista para aplicarse.

La fase tres de esta vacuna actualmente se realiza en Reino Unido, mientras que mantiene estudios de eficacia y seguridad de fase 2b en Sudáfrica, a la par de pruebas en marcha de fases 1 y 2 en Estados Unidos y Australia.

 

“Datos de estas pruebas se esperan tan pronto como el primer trimestre de 2021, aunque el tiempo depende de las tasas de transmisión en cada una de las regiones”, abundó.

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